科伦药物研究院“四川省高端制剂工程技术研究中心”获批立项

近日,四川省科学技术厅发布《关于2021年第二批拟认定省级工程技术研究中心的公示》,由四川科伦药物研究院有限公司(以下简称“科伦药物研究院”)牵头申报的“四川省高端制剂工程技术研究中心”获批立项,是科技厅本批次支持34个项目中唯一的医药类项目,也是科伦药物研究院首个省级工程技术研究中心,标志着科伦高端制剂创新技术平台建设又迈出了坚实的一步,进一步提升了企业的核心竞争力。

四川大学华西药学院党委书记黄园教授表示:“高端制剂从设计新制剂开始就着眼于产品本身的缺陷,再进行针对性改良,能给患者提供更有效的获益,具有更高成功率和更长生命周期,已成国际药物研发主流趋势,正在成为中国医药业界关注的焦点。四川大学华西药学院与科伦集团在药物研发、人才培养等方面有多年深入的合作,2021年合作项目“模拟肠道营养物质吸收的口服高效递药系统的研究”获得国家重点研发计划“政府间国际科技创新合作”项目支持。通过共建省工程技术研究中心,进一步建立和完善互惠互利、共赢多赢的产学研合作机制,通过优势互补,充分发挥各自特长,探索高端制剂核心技术研究和技术成果产业化的最佳途径。”

四川科伦药物研究院总经理赵栋博士表示:本次科伦药物研究院与四川大学华西药学院、科伦药业、湖南科伦制药强强联合,构建从立项—研发—产业化的“产学研”一站式高端制剂转化平台。四川省高端制剂工程技术研究中心的成立,将充分发挥科伦集团和四川大学华西药学院研发优势,全面汇聚各方优势资源,培养高端科技研发和产业人才,引领高端制剂技术革新与进步,利用已建立长效注射制剂、纳米靶向、透皮吸收、固体分散体等技术领域优势,解决现有药物以及新药分子实体的局限,提供低毒、靶向、长效缓释作用的高端制剂,进一步提升企业在高端制剂领域核心竞争力、创新能力和产业化转化能力,推动行业技术创新水平的优化提升。

“四川省高端制剂工程技术研究中心”以科伦药物研究院为主体,联合四川大学华西药学院、科伦药业、湖南科伦制药,针对长效注射制剂、纳米靶向、透皮吸收、固体分散体等关键共性技术和产业化技术问题,建成国内领先水平的高端制剂共性关键技术研究与工程化平台,引导我国高端制剂药物领域的持续创新和提高,全面提高行业的技术创新水平。

科伦药物研究院是四川科伦药业股份有限公司的控股子公司,始建于1998年,专注于品牌仿制药和改良创新药的研发、销售与生产,与科伦药业共建国家级企业技术中心、国家地方联合工程实验室等多个国家和省市创新平台,联合湖南科伦制药建设了白蛋白纳米粒、脂质体、微晶等高端制剂工程化和产业化基地。

公司拥有研究人员600余人,在全球引进了60余位具有国内外优秀制药企业实战研究经验的领军型人才。截至目前,公司已申请专利267项,获得授权专利142项。公司相继启动了200余项兼具难度、特色、成本、位次的仿制及改良创新药物研究,近五年已有91个品种在科伦集团的生产基地获批上市 ,已有25个品种、37个规格中标全国带量采购,进一步降低了国家医保费用,提升了民众用药的可及性。在高端制剂领域,棕榈酸帕利哌酮注射液获批临床,伊立替康脂质体、阿立哌唑微晶进入临床Ⅰ期研究,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获批上市,标志着科伦高端制剂药物完成了研发、临床和上市闭环。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为公司首个获批上市的抗肿瘤药物纳米制剂,且公司在制备紫杉醇白蛋白纳米粒时采用了新工艺,革除了原研产品中使用的二类有害溶媒,生产过程更加绿色环保,患者使用更安全,且规模化生产更具优势。

同时,科伦药业乙肝产品线新药科菲克®(富马酸丙酚替诺福韦片)上市,将为中国慢性乙型肝炎患者提供新的治疗选择!科菲克®(富马酸丙酚替诺福韦片,简称“TAF”)是一种新型核苷(酸)类似物(NAs)抗病毒药物,相较于富马酸替诺福韦二吡呋酯,简称“TDF“,科菲克®血浆半衰期更长,可靶向直达肝脏细胞,在肝脏更多地转换为有效活性成份替诺福韦(TFV),强效持续抑制HBV病毒复制;同时科菲克®骨、肾安全性更高,低耐药,适用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。乙肝已经成为我国重大的公共卫生问题之一,科伦药业立足乙肝领域未满足的临床需求,紧盯前沿靶点及技术,积极布局慢性乙肝新药研发。科菲克®(富马酸丙酚替诺福韦片)是国内外指南推荐的慢性乙型肝炎(CHB)一线治疗药物。目前已在国内多个线上互联网医疗平台上市销售,将为中国乙肝患者提供新的药物治疗选择!

未来,科伦将在集群优势的基础上,持续加大对复杂原料、复杂制剂、NDDS和改良创新项目的布局和投入,加快国际化推进,推进省工程研究中心的产学研融合创新建设,以地方、产业需求为导向,聚集优质创新资源,坚持互利共赢,形成长效合作机制,进一步推动企业创新能力提升,促进创新成果转化落地,助力我省科技工作高质量发展。